Название и лекарственная форма препарата |
Пока-затель |
№ п/п |
Методика исследования |
Результат |
Раствор ретинола ацетата в масле 3,44% |
Подлин-ность |
1 |
1 каплю препарата растворяют в 1 мл хлороформа. К полученному раствору прибавляют 5 мл раствора хлорида сурьмы; появляется нестойкое синее окрашивание. |
Соответ-ствует |
Раствор ретинола ацетата в масле 3,44% |
Подлин-ность |
2 |
Около 0,1 г препарата (точная навеска) растворяют в абсолютном спирте для спектрофотометрии в мерной колбе емкостью 100 мл, доводят объем раствора тем же спиртом до метки и перемешивают. Отбирают точное количество полученного раствора и разводят тем же спиртом до получения концентрации ретинола ацетата около 3 мкг (8-10 ME) в 1 мл. Раствор препарата имеет максимум поглощения при 326±1 нм, а раствор в циклогексане - при 327,5±1 нм. |
Соответ-ствует |
Раствор ретинола ацетата в масле 3,44% |
Примеси |
3 |
Измеряют оптическую плотность раствора препарата из п.№2 при длинах волн 311,5 нм, 326 нм и 337 нм. Отношения значений оптической плотности при 311,5 нм и 337 нм к оптической плотности при 326 нм должны быть равны 0,857±0,03. |
Соответ-ствует |
Раствор ретинола ацетата в масле 3,44% |
Количес-твенное опреде-ление |
4 |
Измеряют оптическую плотность раствора препарата из п.№2 на спектрофотометре при длине волны 326 нм в кювете с толщиной слоя 1 см. В качестве контрольного раствора применяют абсолютный спирт для спектрофотометрии. Содержание ретинола ацетата в 1 мл препарата в граммах (X) вычисляют по формуле. Содержание С22Н32О2 в 1 мл препарата соответственно должно быть 0,0310-1,0378 г (90000-110000 ME), 0,0619-0,0757 г (180000-220000 ME), 0,0774-0,0946 г (225000-275000 ME). |
Соответ-ствует |
Выводы
Спектрофотометрия - оптический метод исследования газообразных, жидких и твердых веществ, основанный на определении интенсивности поглощения света веществом (абсорбционная спектрофотометрия) или интенсивности излучения им света (эмиссионная спектрофотометрия) в зависимости от длины волны.
Получаемые при этом (при помощи специальных приборов - спектрофотометров) абсорбционные и эмиссионные спектры являются характерными для каждого данного вещества.
Различают спектрофотометрию в ультрафиолетовой (УФ), видимой и инфракрасной (ИК) областях спектра.
Спектрофотометрия широко применяется в клинических, биохимических, санитарно-гигиенических, судебно-медицинских и фармацевтических лабораториях для качественного и количественного анализа различного рода объектов биологического происхождения (сыворотка крови, спинномозговая жидкость, моча и др.), лекарственных средств, продуктов питания и т. д.