Результаты исследования

Название и лекарственная форма препарата

Пока-затель

№ п/п

Методика исследования

Результат

Раствор ретинола ацетата в масле 3,44%

Подлин-ность

1

1 каплю препарата растворяют в 1 мл хлороформа. К полученному раствору прибавляют 5 мл раствора хлорида сурьмы; появляется нестойкое синее окрашивание.

Соответ-ствует

Раствор ретинола ацетата в масле 3,44%

Подлин-ность

2

Около 0,1 г препарата (точная навеска) растворяют в абсолютном спирте для спектрофотометрии в мерной колбе емкостью 100 мл, доводят объем раствора тем же спиртом до метки и перемешивают. Отбирают точное количество полученного раствора и разводят тем же спиртом до получения концентрации ретинола ацетата около 3 мкг (8-10 ME) в 1 мл. Раствор препарата имеет максимум поглощения при 326±1 нм, а раствор в циклогексане - при 327,5±1 нм.

Соответ-ствует

Раствор ретинола ацетата в масле 3,44%

Примеси

3

Измеряют оптическую плотность раствора препарата из п.№2 при длинах волн 311,5 нм, 326 нм и 337 нм. Отношения значений оптической плотности при 311,5 нм и 337 нм к оптической плотности при 326 нм должны быть равны 0,857±0,03.

Соответ-ствует

Раствор ретинола ацетата в масле 3,44%

Количес-твенное опреде-ление

4

Измеряют оптическую плотность раствора препарата из п.№2 на спектрофотометре при длине волны 326 нм в кювете с толщиной слоя 1 см. В качестве контрольного раствора применяют абсолютный спирт для спектрофотометрии. Содержание ретинола ацетата в 1 мл препарата в граммах (X) вычисляют по формуле. Содержание С22Н32О2 в 1 мл препарата соответственно должно быть 0,0310-1,0378 г (90000-110000 ME), 0,0619-0,0757 г (180000-220000 ME), 0,0774-0,0946 г (225000-275000 ME).

Соответ-ствует