Фальсификация лекарственных препаратов в Украине

Вопрос о фальсифицированных лекарственных препаратах является глобальной проблемой в мире, касающейся как развитых стран, так и стран с развивающейся экономикой. Впервые на проблему фальсификации лекарственных средств медицинское сообщество в лице Всемирной организации здравоохранения обратило внимание в 1987 году. По данным Международной Федерации Ассоциаций Производителей Фармпрепаратов и Всемирной Организации Здравоохранения (ВОЗ) до 10% всех лекарственных средств в мире являются контрафактными [1, 2]. Производство таких препаратов значительно выросло в последние годы. В различных странах процент контрафакта от всех продаваемых лекарственных средств составляет от 1 до 40% [3]. По мнению экспертов, мировой оборот поддельных лекарств стоит на третьем месте после продажи наркотиков и оружия. Среди стран, в которых массово распространяются поддельные фармпрепараты, фигурирует и Украина. Об этом свидетельствуют данные ВОЗ, по которым 40% всех лекарственных средств в Украине являются фальсифицированными [2].

Всемирная организация здравоохранения считает, что «фальсифицированным (контрафактным) лекарственным средством является продукт, преднамеренно и противоправно снабженный этикеткой, неверно указывающей подлинность препарата и (или) изготовителя».

Применение таких препаратов может стать причиной серьезных негативных последствий для здоровья человека, так как фальсифицированная продукция не проходит предусмотренный для легальной продукции контроль при ее производстве и реализации.

В большинстве случаев эти лекарства неэквивалентны оригинальным препаратам по качеству, эффективности или побочным действиям. Но даже если они соответствуют по качеству и другим показателям оригинальным препаратам, их производство и распространение осуществляется без надзора соответствующих органов. Фальсификации подвергаются как оригинальные (бранд) препараты, так и воспроизведенные лекарственные средства (дженерики). Фальсифицированные продукты могут включать препараты, содержащие ингредиенты, соответствующие этикетке, не соответствующие этикетке, не содержащие активных ингредиентов, с недостаточным содержанием активного ингредиента или в фальсифицированной упаковке [4].

На сегодняшний день в Украине зарегистрировано много случаев фальсификации фармпрепаратов класса анальгетиков. Особенно актуальна проблема фальсификации лекарственного средства трамадол, который является опиоидным анальгетиком, а так же с 2008 г. внесен в список наркотических средств Украины.

Поэтому целью данной работы было изучение фальсификации фармацевтического препарата трамадол.